नॉवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) उपयोग के लिए निर्देश

【परिचय】
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आम तौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवेल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण के मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मांसलता में पीड़ा और दस्त पाए जाते हैं।इस बीमारी के प्रसार को रोकने के लिए संक्रमित लोगों की शुरुआती पहचान महत्वपूर्ण है।
【उपयोग का उद्देश्य】
नॉवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब, एंटीरियर नेजल स्वैब, या नासोफेरींजल स्वैब में प्रस्तुत नोवेल कोरोनावायरस के एंटीजन के लिए इन-विट्रो गुणात्मक जांच किट है।यह परीक्षण किट SARS-COV-2 संक्रमण के नैदानिक ​​लक्षणों वाले रोगियों के शीघ्र निदान के लिए केवल स्वास्थ्य देखभाल और प्रयोगशाला पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
परीक्षण किट का उपयोग किसी भी वातावरण में किया जा सकता है जो निर्देशों और स्थानीय नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।यह परीक्षण केवल प्रारंभिक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है।नकारात्मक परिणाम SARS-COV-2 संक्रमण को बाहर नहीं कर सकते हैं, और उन्हें नैदानिक ​​​​अवलोकन, इतिहास और महामारी संबंधी जानकारी के साथ जोड़ा जाना चाहिए।इस परीक्षण का परिणाम निदान का एकमात्र आधार नहीं होना चाहिए;पुष्टिकरण परीक्षण की आवश्यकता है।
【परीक्षण सिद्धांत】
यह टेस्ट किट कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक को अपनाती है।जब नमूना निष्कर्षण समाधान केशिका क्रिया के तहत नमूना छेद से शोषक पैड तक परीक्षण पट्टी के साथ आगे बढ़ता है, यदि नमूना निष्कर्षण समाधान में उपन्यास कोरोनविर्यूज़ एंटीजन होता है, तो एंटीजन कोलाइडल गोल्ड-लेबल वाले एंटी-नॉवेल कोरोनवायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से बंध जाएगा। , एक प्रतिरक्षा परिसर बनाने के लिए।फिर प्रतिरक्षा परिसर को एक अन्य एंटी-नॉवेल कोरोनावायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली में तय होता है।परीक्षण लाइन "टी" क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी, जो उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन पॉजिटिव को दर्शाती है;यदि परीक्षण रेखा "T" रंग नहीं दिखाती है, तो एक नकारात्मक परिणाम प्राप्त होगा।
परीक्षण कैसेट में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा "सी" भी होती है, जो इस बात की परवाह किए बिना दिखाई देगी कि कोई टी लाइन दिखाई दे रही है या नहीं।
【प्रमुख तत्व】
1) निष्फल डिस्पोजेबल वायरस सैंपलिंग स्वैब
2) नोजल कैप और निष्कर्षण बफर के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) टेस्ट कैसेट
4) उपयोग के लिए निर्देश
5) बायोहाज़र्डस अपशिष्ट बैग
【भंडारण और स्थिरता】
1. सीधे धूप से 4 ~ 30 ℃ पर स्टोर करें, और यह उत्पादन की तारीख से 24 महीने के लिए वैध है।
2. सूखा रखें, और जमे हुए और समाप्त हो चुके उपकरणों का उपयोग न करें।
3. एल्युमिनियम फॉयल पाउच खोलने के आधे घंटे के भीतर टेस्ट कैसेट का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
【चेतावनी और सावधानी】
1. यह किट केवल इन विट्रो डिटेक्शन के लिए है।कृपया वैधता अवधि के भीतर किट का उपयोग करें।
2. परीक्षण का उद्देश्य वर्तमान COVID-19 संक्रमण के निदान में सहायता करना है।कृपया अपने परिणामों पर चर्चा करने के लिए और यदि किसी अतिरिक्त परीक्षण की आवश्यकता है, तो एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श करें।
3. कृपया किट को IFU शो के रूप में स्टोर करें, और लंबी अवधि की ठंड की स्थिति से बचें।
4. किट का उपयोग करने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें और उनका पालन करें, या गलत परिणाम शामिल हो सकते हैं।
5. घटकों को एक किट से दूसरे में न बदलें।
6. नमी से बचाव करें, परीक्षण के लिए तैयार होने से पहले एल्यूमीनियम प्लेटिनम बैग को न खोलें।जब एल्युमिनियम फॉयल बैग खुला हो तो उसका उपयोग न करें।
7. इस किट के सभी घटकों को बायोहाज़र्डस अपशिष्ट बैग में रखा जाना चाहिए और स्थानीय आवश्यकता के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
8. डंपिंग, स्प्लैशिंग से बचें।
9. उपयोग से पहले और बाद में परीक्षण किट और सामग्री को बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें।
10. सुनिश्चित करें कि परीक्षण करते समय पर्याप्त रोशनी हो
11. एंटीजन एक्सट्रैक्शन बफर को न पिएं और न ही अपनी त्वचा पर लगाएं।
12.18 वर्ष से कम आयु के बच्चों का परीक्षण या किसी वयस्क द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
13. स्वाब के नमूने पर अतिरिक्त रक्त या बलगम प्रदर्शन में बाधा डाल सकता है और गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है।
【नमूना संग्रह और तैयारी】
नमूना संग्रहण:
पूर्वकाल नाक झाड़ू
1. नथुने के अंदर दिए गए स्वाब के पूरे संग्रह टिप को डालें।
2. कम से कम 4 बार नाक की दीवार के खिलाफ एक गोलाकार पथ में स्वाब को घुमाकर नाक की दीवार का नमूना लें।
3. नमूना एकत्र करने के लिए लगभग 15 सेकंड का समय लें।स्वाब पर मौजूद किसी भी नाक के जल निकासी को इकट्ठा करना सुनिश्चित करें।
4. उसी स्वैब का उपयोग करके दूसरे नथुने में दोहराएं।
5. धीरे-धीरे स्वैब को हटा दें।
नमूना समाधान तैयार करना:
1. एक्सट्रैक्शन ट्यूब में सीलिंग मेम्ब्रेन को छीलें।
2. ट्यूब की बोतल पर निष्कर्षण बफर में झाड़ू के कपड़े की नोक डालें।
3. 1 मिनट के लिए स्वाब को घुमाते हुए, एंटीजन को छोड़ने के लिए निष्कर्षण ट्यूब की दीवार के खिलाफ स्वैब सिर को दबाएं और दबाएं।
4. इसके खिलाफ निष्कर्षण ट्यूब को पिंच करते हुए झाड़ू को हटा दें।
(सुनिश्चित करें कि स्वाब के कपड़े की नोक में जितना संभव हो उतना तरल निकाल दिया गया है)।
5. किसी भी संभावित रिसाव से बचने के लिए नोजल कैप को निष्कर्षण ट्यूब पर कसकर दबाएं।
6. स्वैब को बायोहाज़र्ड वेस्ट बैग में डिस्पोज करें।