नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) के उपयोग के लिए निर्देश

【परिचय】
नोवेल कोरोनावायरस बीटा जीनस से संबंधित है। कोविड-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। आम तौर पर लोग इससे प्रभावित होते हैं। वर्तमान में, नोवेल कोरोनावायरस से संक्रमित मरीज ही संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; लक्षणहीन संक्रमित व्यक्ति भी संक्रमण का स्रोत हो सकते हैं। मौजूदा महामारी विज्ञान संबंधी जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, आमतौर पर 3 से 7 दिन। मुख्य लक्षणों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं। कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मांसपेशियों में दर्द और दस्त भी देखे जाते हैं। इस बीमारी के प्रसार को रोकने के लिए संक्रमित लोगों का शीघ्र पता लगाना अत्यंत महत्वपूर्ण है।
【उपयोग का उद्देश्य】
नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) एक इन-विट्रो गुणात्मक पहचान किट है जो मानव मुखग्रसनी स्वाब, नाक के अग्र भाग की स्वाब या नासोफेरिंजियल स्वाब में मौजूद नोवेल कोरोनावायरस के एंटीजन का पता लगाती है। यह टेस्ट किट केवल स्वास्थ्य सेवा और प्रयोगशाला पेशेवरों द्वारा SARS-CoV-2 संक्रमण के नैदानिक ​​लक्षणों वाले रोगियों के प्रारंभिक निदान के लिए उपयोग की जानी चाहिए।
इस टेस्ट किट का उपयोग निर्देशों और स्थानीय नियमों का पालन करने वाले किसी भी वातावरण में किया जा सकता है। यह टेस्ट केवल प्रारंभिक परिणाम प्रदान करता है। नेगेटिव परिणाम SARS-COV-2 संक्रमण की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं करते हैं, और इन्हें नैदानिक ​​अवलोकन, रोगी के इतिहास और महामारी विज्ञान संबंधी जानकारी के साथ मिलाकर देखना आवश्यक है। इस टेस्ट के परिणाम को निदान का एकमात्र आधार नहीं बनाया जाना चाहिए; पुष्टि के लिए अतिरिक्त परीक्षण आवश्यक है।
【परीक्षण सिद्धांत】
यह परीक्षण किट कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक का उपयोग करती है। जब नमूना निष्कर्षण घोल केशिका क्रिया द्वारा नमूना छेद से अवशोषक पैड तक परीक्षण पट्टी के साथ आगे बढ़ता है, तो यदि नमूना निष्कर्षण घोल में नोवेल कोरोनावायरस एंटीजन मौजूद है, तो एंटीजन एंटी-नोवेल कोरोनावायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से चिह्नित कोलाइडल गोल्ड से बंध जाएगा और एक इम्यून कॉम्प्लेक्स बनाएगा। फिर इस इम्यून कॉम्प्लेक्स को नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली में स्थिर एक अन्य एंटी-नोवेल कोरोनावायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा ग्रहण कर लिया जाएगा। परीक्षण रेखा "T" क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी, जो नोवेल कोरोनावायरस एंटीजन की सकारात्मकता को दर्शाती है; यदि परीक्षण रेखा "T" रंग नहीं दिखाती है, तो परिणाम नकारात्मक होगा।
टेस्ट कैसेट में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा "C" भी होती है, जो दिखाई देने वाली T रेखा की उपस्थिति की परवाह किए बिना दिखाई देगी।
【मुख्य घटक】
1) रोगाणुरहित डिस्पोजेबल वायरस नमूना स्वाब
2) नोजल कैप और एक्सट्रैक्शन बफर के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब
3) टेस्ट कैसेट
4) उपयोग के लिए निर्देश
5) जैव-हानिकारक अपशिष्ट बैग
【भंडारण और स्थिरता】
1. इसे 4~30℃ के तापमान पर सीधी धूप से दूर रखें, और यह उत्पादन तिथि से 24 महीनों तक वैध है।
2. इसे सूखा रखें, और जमे हुए और एक्सपायर हो चुके उपकरणों का उपयोग न करें।
3. एल्युमिनियम फॉइल पाउच खोलने के बाद टेस्ट कैसेट का उपयोग आधे घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
【चेतावनी एवं सावधानी】
1. यह किट केवल इन विट्रो जांच के लिए है। कृपया किट का उपयोग वैधता अवधि के भीतर करें।
2. यह परीक्षण कोविड-19 संक्रमण के निदान में सहायता के लिए है। कृपया अपने परिणामों पर चर्चा करने और यदि कोई अतिरिक्त परीक्षण आवश्यक हो तो किसी स्वास्थ्य पेशेवर से परामर्श लें।
3. कृपया किट को निर्देशानुसार संग्रहित करें और लंबे समय तक जमने की स्थिति से बचें।
4. किट का उपयोग करने से पहले निर्देशों को ध्यानपूर्वक पढ़ें और उनका पालन करें, अन्यथा गलत परिणाम आ सकता है।
5. एक किट के घटकों को दूसरी किट में न बदलें।
6. नमी से बचाव करें, परीक्षण के लिए तैयार होने से पहले एल्युमीनियम प्लैटिनम बैग को न खोलें। यदि एल्युमीनियम फॉयल बैग खुला हुआ पाया जाता है तो उसका उपयोग न करें।
7. इस किट के सभी घटकों को जैव-खतरनाक अपशिष्ट बैग में रखा जाना चाहिए और स्थानीय आवश्यकता के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
8. पानी को फेंकने और छींटे मारने से बचें।
9. परीक्षण किट और सामग्री को उपयोग से पहले और बाद में बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें।
10. परीक्षण करते समय पर्याप्त प्रकाश सुनिश्चित करें।
11. एंटीजन एक्सट्रैक्शन बफर को न पिएं और न ही इसे अपनी त्वचा पर लगाएं।
12. 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों का परीक्षण या मार्गदर्शन किसी वयस्क द्वारा किया जाना चाहिए।
13. स्वैब नमूने पर अतिरिक्त रक्त या बलगम होने से प्रदर्शन में बाधा आ सकती है और गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त हो सकता है।
【नमूना संग्रह एवं तैयारी】
नमूना संग्रहण:
अग्रवर्ती नासिका स्वाब
1. दिए गए स्वैब के संग्रह सिरे को पूरी तरह से नाक के नथुने के अंदर डालें।
2. नाक की दीवार पर स्वाब को गोलाकार पथ में कम से कम 4 बार घुमाकर नाक की दीवार से अच्छी तरह से नमूना लें।
3. नमूना एकत्र करने में लगभग 15 सेकंड का समय लें। स्वाब पर मौजूद किसी भी प्रकार के नाक से निकलने वाले स्राव को अवश्य एकत्र करें।
4. उसी रुई के फाहे का उपयोग करके दूसरी नाक में भी यही प्रक्रिया दोहराएं।
5. धीरे-धीरे स्वाब को निकालें।
नमूना घोल तैयार करना:
1. निष्कर्षण ट्यूब में लगी सीलिंग झिल्ली को छीलकर खोलें।
2. स्वैब के कपड़े वाले सिरे को ट्यूब की बोतल पर मौजूद एक्सट्रैक्शन बफर में डालें।
3. एंटीजन को मुक्त करने के लिए स्वैब के सिरे को एक्सट्रैक्शन ट्यूब की दीवार के विरुद्ध दबाएँ और हिलाएँ, स्वैब को 1 मिनट तक घुमाएँ।
4. एक्सट्रैक्शन ट्यूब को दबाते हुए स्वैब को हटा दें।
(सुनिश्चित करें कि स्वैब के कपड़े वाले सिरे पर जितना संभव हो उतना तरल पदार्थ निकाल दिया जाए)।
5. किसी भी संभावित रिसाव से बचने के लिए दिए गए नोजल कैप को निष्कर्षण ट्यूब पर कसकर दबाएं।
6. स्वाब को जैव-खतरे वाले अपशिष्ट बैग में डालें।