उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) निर्देश का उपयोग

【परिचय】
उपन्यास कोरोनवायरस। जीनस से संबंधित है। COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक बीमारी है। लोग आम तौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, उपन्यास कोरोनवायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं। वर्तमान महामारी विज्ञान की जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल है। नाक की भीड़, बहती नाक, गले में खराश, मायलगिया और दस्त कुछ मामलों में पाए जाते हैं। इस बीमारी के प्रसार को रोकने के लिए संक्रमित लोगों का शुरुआती पता लगाना महत्वपूर्ण है।
【उपयोग का उद्देश्य】
उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब्स, पूर्वकाल नाक स्वैब्स, या नासोफेरिन्जियल स्वैब्स में प्रस्तुत उपन्यास कोरोनवायरस के प्रतिजन के लिए एक इन-विट्रो गुणात्मक डिटेक्शन किट है। यह परीक्षण किट SARS-COV-2 संक्रमण के नैदानिक ​​लक्षणों वाले रोगियों के शुरुआती निदान के लिए केवल स्वास्थ्य सेवा और प्रयोगशाला पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए है।
परीक्षण किट का उपयोग किसी भी वातावरण में किया जा सकता है जो निर्देशों और स्थानीय नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह परीक्षण केवल प्रारंभिक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है। नकारात्मक परिणाम SARS-COV-2 संक्रमण को बाहर नहीं कर सकते हैं, और उन्हें नैदानिक ​​अवलोकन, इतिहास और महामारी विज्ञान की जानकारी के साथ जोड़ा जाना चाहिए। इस परीक्षण का परिणाम निदान के लिए एकमात्र आधार नहीं होना चाहिए; पुष्टि परीक्षण की आवश्यकता है।
【परीक्षण सिद्धांत】
यह परीक्षण किट कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक को अपनाता है। जब नमूना निष्कर्षण समाधान केशिका एक्शन के तहत नमूना छेद से शोषक पैड के लिए परीक्षण पट्टी के साथ आगे बढ़ता है, यदि नमूना निष्कर्षण समाधान में उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन होता है, तो एंटीजन कोलाइडल गोल्ड-लेबल के साथ-साथ नौसैनिक कोरोनवायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर को तैयार करेगा। तब इम्यून कॉम्प्लेक्स को एक अन्य उपन्यास कोरोनवायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली में तय किया गया है। एक रंगीन रेखा परीक्षण लाइन "टी" क्षेत्र में दिखाई देगी, जो उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन पॉजिटिव का संकेत देती है; यदि टेस्ट लाइन "टी" रंग नहीं दिखाती है, तो एक नकारात्मक परिणाम प्राप्त किया जाएगा।
परीक्षण कैसेट में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा "सी" भी होता है, जो इस बात की परवाह किए बिना दिखाई देगा कि कोई दृश्य टी लाइन है।
【मुख्य घटक】
1) निष्फल डिस्पोजेबल वायरस नमूना स्वैब
2) नोजल कैप और निष्कर्षण बफर के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) टेस्ट कैसेट
4) उपयोग के लिए निर्देश
5) बायोहाज़र्डस अपशिष्ट बैग
【भंडारण और स्थिरता】
1. स्टोर 4 ~ 30 ℃ सीधी धूप से बाहर, और यह उत्पादन तिथि से 24 महीने के लिए मान्य है।
2. शुष्क करें, और जमे हुए और समाप्त किए गए उपकरणों का उपयोग न करें।
एल्यूमीनियम पन्नी पाउच खोलने के बाद 3. टेस्ट कैसेट का उपयोग आधे 1 घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
【चेतावनी और एहतियात】
1. यह किट केवल इन विट्रो का पता लगाने के लिए है। कृपया वैधता अवधि के भीतर किट का उपयोग करें।
2. परीक्षण का उद्देश्य एक वर्तमान COVID-19 संक्रमण के निदान में सहायता करना है। कृपया अपने परिणामों पर चर्चा करने के लिए एक हेल्थकेयर पेशेवर से परामर्श करें और यदि किसी अतिरिक्त परीक्षण की आवश्यकता है।
3. IFU दिखाने के रूप में किट को स्टोर करें, और लंबी अवधि की ठंड की स्थिति से बचें।
4. किट का उपयोग करने से पहले निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, या एक गलत परिणाम समाहित हो सकता है।
5. एक किट से दूसरे में घटकों को प्रतिस्थापित न करें।
6. नमी के खिलाफ, परीक्षण के लिए तैयार होने से पहले एल्यूमीनियम प्लैटिनम बैग को न खोलें। जब यह खुला पाया जाता है तो एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग न करें।
7. इस किट के सभी घटकों को बायोहाज़र्डस अपशिष्ट बैग में रखा जाना चाहिए और स्थानीय आवश्यकता के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
8.avoid डंपिंग, स्प्लैशिंग।
9. उपयोग से पहले और बाद में बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से बाहर किट और सामग्री।
10. सुनिश्चित करें कि परीक्षण करते समय पर्याप्त प्रकाश है
11. क्या आपकी त्वचा पर एंटीजन निष्कर्षण बफर को पीना या निपटाना नहीं है।
12. 18 वर्ष से कम उम्र के चील को एक वयस्क द्वारा परीक्षण या निर्देशित किया जाना चाहिए।
13. स्वैब नमूने पर रक्त या बलगम प्रदर्शन में हस्तक्षेप कर सकता है और एक गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त कर सकता है।
【नमूना संग्रह और तैयारी】
नमूना संग्रहण:
पूर्वकाल नाक झाड़ू
1. नथुने के अंदर प्रदान किए गए स्वैब का पूरा संग्रह टिप।
2. कम से कम 4 बार नाक की दीवार के खिलाफ एक गोलाकार पथ में स्वैब को घुमाकर नाक की दीवार का नमूना लें।
3. नमूना एकत्र करने के लिए लगभग 15 सेकंड का समय लें। स्वैब पर मौजूद किसी भी नाक जल निकासी को इकट्ठा करना सुनिश्चित करें।
4. एक ही स्वैब का उपयोग करके अन्य नथुने में।
5. स्वैब को हटा दें।
नमूना समाधान तैयारी:
1. पील एक्सट्रैक्शन ट्यूब में सीलिंग झिल्ली खोलें।
2. ट्यूब की बोतल पर निष्कर्षण बफर में स्वैब के कपड़े की नोक।
3. स्टिर और एंटीजन को छोड़ने के लिए एक्सट्रैक्शन ट्यूब वॉल के खिलाफ स्वैब हेड को दबाएं, 1 मिनट के लिए स्वैब को घुमाएं।
4. इसके खिलाफ निष्कर्षण ट्यूब को चुटकी लेते हुए स्वैब को हटा दें।
(सुनिश्चित करें कि स्वैब के कपड़े की नोक में जितना संभव हो उतना तरल हटा दिया जाता है)।
5. किसी भी संभावित लीक से बचने के लिए निष्कर्षण ट्यूब पर कसकर प्रदान किए गए नोजल कैप को पेश करें।
6. Biohazard अपशिष्ट बैग के लिए SWABS का पता।